ВНИМАНИЕ

 

Завтра

😀 26.02.2025

😀 14.00-15.30

Идентификатор конференции: 863 7371 1985

Код доступа: 12345

 

📍 в Фармацевтическом институте образования и иследований состоится лекция на тему

 

Введение в GXP и основные принципы GMP

 

Для кого: студентов и преподавателей фармацевтических вузов, специалистов фармацевтического производства

 

Вопросы для рассмотрения

 

1. Основы фармацевтического законодательства 

1.1. Основные понятия GXP, GCP, GMP, GDP, GPP и др. 

1.2. Назначение и цели надлежащих практик GXP

1.3. Ответственность уполномоченных органов и субъектов фармацевтической деятельности по надлежащим практикам 

1.4. Система фармацевтического законодательства на национальном и международном уровнях

2. Практические аспекты организациипроизводства лекарственных средств по правилам GMP  

2.1. Базовые элементы GMP 

2.2. Персонал и его роль в GMP 

2.3. Основные принципы фармацевтической системы качества

2.4. Производственный процесс по GMP: от сырья до готовой продукции 

2.5. Планирование производственных помещений: зонирование, потоки материалов и персонала 

2.6. Валидация и квалификация процессов и объектов инженерной инфраструктуры 

Ответы на вопросы 

 

▶️ Лектор: 

Александр В. Александров, 

руководитель группы компаний ВИАЛЕК, эксперт ВОЗ, инспектор по GXP МЗ Кыргызской Республики, советник Директора Центра GXP при Агентстве развития фармацевтической отрасли Узбекистана, ведущий аудитор Европейской Организации Качества, консультант Европейского банка реконструкции и развития, тренер-консультант Фармакопеи США, член ISPE, IEST, PDA, ЕСА и др. международных организаций. Внимание всем интересующимся